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哈希濁度儀在制藥行業(yè)的神奇應用

更新時間:2019-09-17 瀏覽:1409次

   哈希濁度儀無論是在使用便利性上,還是在測量的度上,都實現了全新突破,例如校準和驗證中文提示、數據傳輸簡便易操作、創(chuàng)新的RST測量功能應對特殊水樣等等,可為用戶提供穩(wěn)定、可靠的測量結果。正是憑借著如此多的優(yōu)勢,哈希濁度儀被廣泛應用在自來水,污水,工業(yè),衛(wèi)生疾控等領域。

  接下來小編為大家介紹一下哈希濁度儀在制藥行業(yè)中,尤其是小微樣品濁度測定方面的應用,先先讓我們來看看背景介紹。
  作為藥品質量的重要指標,藥品的“澄清度”可以說是很重要的,2015年推出的《中華人民共和國藥典》中規(guī)定了對于藥品澄清度的檢測方法為目視法和儀器法。但是,由于目視法受到測定者視力能力的影響,含有很高的主觀性,無法對澄清度做出判斷,也不利于質量控制和流程優(yōu)化。而哈希濁度儀的推出為廣大藥廠客戶提供一套制藥行業(yè)小微樣品澄清度測試的解決方案,既符合藥典規(guī)定,測量、快速、安全,數據可追溯。
  讓我們看一個案例:國內某藥廠,根據藥典規(guī)定:分別配制 0.5號,1號,2號,3號標液,并用 TL2350或 TL2360上*的【用戶程序】功能自建曲線。其擬合方程線性r2=0.9998。反測標液,結果一致。測試實際樣品,結果良好,使用樣品體積小,度高,得到了用戶的高度認可。
  該案例大大提高了客戶質檢的準確度和精密度,避免了很多注射類針劑藥品單支藥品體積不夠,需多支針劑合并后才能滿足一次測試所需樣品體積的情況,同時避免了在多支針劑合并過程中產生的實驗誤差。
  客戶認為此解決方案不但提高了他們的工作效率,并且提高了他們的檢測的準確度和精密度。能地量化藥品的澄清度,突破了以往只能定性(澄清度小于0.5號標液)測試,并且測試結果無法溯源的困難。另外,對于一些包裝體積較小的藥品,比如針劑、注射劑等,采用小樣濁度適配器,每次質檢只需抽檢一支,不需要打開多支進行測試,從而大大提高質檢工作效率。
  圖為TL2350EPA 臺式濁度儀:
 

 

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