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濁度測(cè)量?jī)x在檢驗(yàn)藥品澄清度實(shí)驗(yàn)中作用明顯

更新時(shí)間:2019-12-23 瀏覽:2003次

   在制藥行業(yè)中,藥品的澄清度一直以來(lái)都是用于評(píng)價(jià)藥品質(zhì)量的重要指標(biāo),在2015年出臺(tái)的新版《中華人民共和國(guó)藥典》中明確規(guī)定了藥品澄清度的檢測(cè)方法,一是目視法,二就是儀器法,但目前目視法由于受到測(cè)定者視力能力的影響,有很高的主觀性,因此無(wú)法對(duì)藥品澄清度做出準(zhǔn)確判斷,不利于后期的質(zhì)量控制。而使用哈希濁度測(cè)量?jī)x可有效解決這一問(wèn)題,哈希濁度測(cè)量?jī)x檢測(cè)藥品的澄清度既符合藥典規(guī)定,又可以大大節(jié)約樣品的測(cè)量成本,解決了澄清度的測(cè)量問(wèn)題,此外還有測(cè)量、快速、安全等優(yōu)點(diǎn)。

 
  實(shí)驗(yàn)過(guò)程中需要用的主要儀器及參數(shù)配置:
 
  1、哈希TL2350濁度測(cè)量?jī)x:TL2350濁度測(cè)量?jī)x以及相關(guān)配件,需加配860nm濾光片。
 
  2、哈希TL2360濁度測(cè)量?jī)x:TL2360濁度測(cè)量?jī)x以及相關(guān)配件。
 
  以國(guó)內(nèi)某藥廠為例,根據(jù)藥典的規(guī)定,分別配置出0.5號(hào),1號(hào),2號(hào),3號(hào)標(biāo)液,并用TL2350濁度測(cè)量?jī)x或TL2360濁度測(cè)量?jī)x上*的【用戶程序】功能自建曲線。其擬合方程線性r2=0.9998,反測(cè)標(biāo)液,結(jié)果一致,測(cè)試實(shí)際樣品,結(jié)果良好,使用樣品體積小,度高,得到了用戶的高度認(rèn)可。
 
  通過(guò)上述實(shí)驗(yàn)我們可以說(shuō)明,哈希濁度測(cè)量?jī)x可有效提高了客戶質(zhì)檢的準(zhǔn)確度和精密度,同時(shí)也可避免很多注射類針劑藥品單支藥品體積不夠,需多支針劑合并后才能滿足一次測(cè)試所需樣品體積的情況,除此之外,還可避免在多支針劑合并過(guò)程中產(chǎn)生的實(shí)驗(yàn)誤差。

        下圖為哈希TL2350濁度測(cè)量?jī)x實(shí)物圖:

 

 

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